Läkemedel - från labb till Patient (4 / 5 steg)
Steg 4: Att få godkännande
I samma tillsynsmyndigheter som bestäms om huruvida läkemedlet skulle avancera till kliniska prövningar scenen måste nu se över om prövningarna har varit övertygande nog att anse det säkra och effektiva nog att rullas ut över landet. Att få godkännande från tillsynsmyndigheten i ditt land kan vara en mycket lång och utdragen process, tar upp till åtta år i vissa fall.
Tillsynsmyndigheten har vara så säkra som möjligt genom att drogen har inga oönskade långtidseffekter varför processen är så långa. Det finns anmärkningsvärt hög profil fall från historia av läkemedel släpps till allmänheten utan deras effekter är fullt känd och att ha förödande konsekvenser till följd. En av de mest berömda exemplen är läkemedlet talidomid som ordineras till gravida kvinnor på 1950-talet och orsakade allvarliga fosterskador till många av sina barn. Detta fall, tillsammans med andra, såg förordningar från läkemedelsbranschen dra åt avsevärt som en följd.